难题概述：可抛弃型旋转振荡生物反应器（disposable orbitally-shaking-bioreactor）用于哺乳动物细胞培养和抗体药物制备的关键技术研究，主要包括：细胞培养过程中，混合模型的建立，反应器的控制和优化；动物细胞用无蛋白无血清（CDM）培养基的开发；高密度培养工艺的放大、流加或灌注培养策略的选择，以及代谢调控增加蛋白产量的办法，在200-2000升规模建立稳定的培养工艺，细胞密度大于107 cells/mL，抗体药物产量大于1 g/L。
　　
　　难题发布单位名称：广东暨大基因药物工程研究中心有限公司
　　
　　难题发布单位简介：基因工程药物国家工程研究中心/广东暨大基因药物工程研究中心有限公司（以下简称“工程中心”）是国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的第一个国家级工程研究中心，通过提供完善的运作机制和先进的科研设备与技术条件，旨在建立一个良好的基因工程药物研发和成果转化的孵化器。工程中心重点建设主体研发和工程验证二大基地，总建筑面积15000平方米，将建成包括哺乳动物细胞蛋白表达等四条符合GMP标准的基因工程药物生产线。

　　工程中心在基因工程技术研究及药物开发领域经验丰富，科研实力雄厚，已建立重组蛋白高效表达等四大技术平台，并与多家国内外知名高校及科研机构建立了紧密科研合作联盟，成立3年来承担各级项目累计获得科研资助超过3000万元。

　　联系人：万阳　　
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