项目概述:中药宝库中有很多油状液体提取物,如鸦胆子油、莪术油、灵芝孢子油、薏苡仁油、香葵油等。这些中药油状液体提取物非常珍贵,有的具有神奇的抗肿瘤功效;有的具有非凡的抗病毒作用。但是由于剂型落后而没有得到很好的应用,没有得到充分的推广。油状液体药物现有的剂型为水包油乳剂和软胶囊,这两种剂型都是液体产品,有很多缺点。为了克服这两种剂型的缺陷,本项目持有人创制了一种中药的全新剂型——中药口服缓释液体吸收片。该剂型有两大优势:它使油状液体药物变成易于被患者接受的固体片剂,便于储存、运输、携带和服用,提高了药物的生物利用度。它是一种缓释制剂,延缓药物在体内的释放过程,从而起到最佳的治疗效果。本项目的第一个产品是抗癌药物鸦胆子油的口服缓释液体吸收片,鸦胆子油口服缓释液体吸收片的研究阶段在美国已经完成,到国内只是完善临床前数据,从而报批国家新药,然后进行产业化。口服缓释液体吸收片这一新剂型在国内外都是由本项目持有人首创,已经申请了发明专利。与同类产品相比性能优异,技术水平世界领先,并受到专利保护。由该剂型所带来的油状中药系列产品将填补世界空白,有着旺盛的生命力及巨大的市场需求和广阔的应用前景。
本项目的缓释液体吸收片及相关的制剂技术可以广泛地被应用于各种油状液体药物,不仅可以用于油状液体中药,而且可以用于油状液体西药,以及油状液体维生素和保健品。这种新剂型的应用将催生一系列的新产品,这些新产品有着美好的产业化前景。
本项目的第一个产品鸦胆子油口服缓释液体吸收片主要用于治疗癌症。鸦胆子油对肺癌、消化道实体肿瘤,有较好的治疗效果,对其它实体肿瘤也具有一定的治疗作用。
为保证项目实施,需要的现金总额是6百万元人民币。投入资金的用途和使用计划如下:用于第一个产品的政府报批、临床实验、生产。计划先得到启动资金或种子资金6百万的支持,在这些资金的支持下,完成第一个产品的临床试验。当拿到国家新药证书后,重组一家药厂,进行生产。然后可以顺利地融到风险投资公司的资金,开始大规模的销售。