新型透皮给药制剂技术平台的建立及产业化

   
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  项目概述:全丹毅博士是国际知名的透皮给药技术(TDDS)方面的专家。由她主持开发的奥昔布宁、芬太尼、抗尿失禁、女用雄性激素、女用激素复方,以及第二代利多卡因、可乐定和男用雄性激素贴剂已在美国等地上市。并申请了十几项美国和世界专利。她领导的研发团队具有丰富的在欧美、日本等先进国家研发透皮给药制剂的经验,并掌握了国际上最领先的研发程序、实验模型及生产工艺中的核心技术和专有技术。全博士根据自己多年的实践经验,建立了研发透皮给药制剂的五大模型。

  本项目的目标是运用上述五大模型为基础的新型技术平台开发出更多的具有国际先进水平的透皮给药制剂产品。特别是将其应用于开发和生产源自中药有效成分的,对治疗重大疾病安全有效的透皮给药制剂产品。目前正在开发的任何一个产品均具有上亿元人民币(或美元)的市场前景。其中抗老年痴呆症的周效控释贴剂在中国已进入临床(863项目), 在美国也将进入临床(NIH项目)。

  最近、全博士领导的研发团队在射频微通道长效缓释透皮给药技术上有了突破性的进展。该技术平台的建立,将对大分子药物(包括蛋白质、多肽、多糖、疫苗、核酸和基因工程药物)的透皮给药制剂产品的开发产生重大影响并具有广阔的市场前景。

 
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