项目概述:国际原料药市场规模仅次于成品药。中国许多原料药公司由于未能得到欧美客户和DMF认证,只销售中间体而损失高额利润。
我们采取的是避专利研发策略,在药品专利没有过期的阶段就进入销售市场,不仅错开国内大型企业的竞争,还可以获得更高的利润。经过DMF认证的原料药同时还可以开拓国内市场,原料药的国际规范化也是未来中国市场的要求。美国CGENETECH 制药公司精通研发,海外市场开拓,拥有丰富的制药公司经验,熟悉多种国际上认可的质检系统,并有丰富的个人资源。将负责研发产品通过美国FDA 的DMF认证并保证产品进入欧美市场。
一个原料药从立项到取得DMF认证,需要2-3年的时间。客户需2年的时间进行药检, 制剂研究和报批。之后每一个原料药将可以持续生产5-20年。 随着取得DMF的原料药增多,成本会降低,利润增加。
视投资方意愿,前两年的总投资不少于1000万人民币。从第五年开始,纯利润以每年超过两千万递增。 此预算不包括中国市场的开拓和收入。
合作方式为建立合资公司。鉴于原料药研发生产项目具有良好的现金流和稳定的赢利能力,在合资公司经营正常业务发展一定规模后,可以将合资公司上市。