新型复合材料样本采集器应用于口腔液体采集及其快速诊断

   
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  项目概述:当前,临床上主要利用血液标本进行疾病快速诊断,其弊端是增加患者针刺恐惧感、增加职业暴露的几率与风险、增加与外界环境的相互影响。然而,血液标本所含的多种被检测物质(如HIV抗体),在口液标本中都能检测到,且其含量与血液含量有一定关联性。团队成员经过科研攻关,成功突破了通过唾液检测HIV-1/2抗体的快速检测方法,设计了HIV-1/2抗体唾液快速检测仪,并向中华人民共和国国家知识产权局申报了实用新型专利。该即将获得的专利技术,还将继续扩大疾病检测范围,团队正试验将该技术应用于病毒性肝炎等病毒抗体检测。

  HIV-1/2抗体唾液快速检测仪是利用特殊处理的复合材料样本采集器对口腔液体样本进行有效采集,富集,并与免疫层析试剂条高效结合的一种新型HIV抗体快速检测设备。其标本的采集、富集,输送与检测在一个相对封闭的环境中且通过一个操作步骤即可完成,无需其他专业的辅助设备和专业的技术人才,与外界环境之间相互影响最小。检测全过程仅需15-20分钟。尤其强调的是其安全性能——“能够有效地降低职业暴露的几率与风险”。它适合临床机构对HIV抗体的初筛,也适合血站对献血人员的筛查,还适合高危人群自行检测。 2005年,国家CDC预测中国HIV/AIDS流行趋势是:HIV感染者达到65万人,流行规律是从高危人群向一般人群流行,尤其是母婴垂直传播的比率逐年高速增长。党和国家对HIV防治工作异常关注,也重点加强了对HIV的检测工作。至2005年年底,中国大陆年销售HIV抗体初筛试剂突破1亿人份,年销售额达到8亿元人民币,且近年年递增率达到5%以上。根据我们团队规划, HIV-1/2抗体口腔液体快速检测器将在2008-2009年在中国大陆市场上市,预计当年年销售总量达到100万人份,产值达到4000万元人民币。

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